2019年，国家药监局正式启动医疗器械唯一标识（UDI）实施制度，并按照分步实施的要求逐步推进UDI实施应用。2019年12月10日，由国家药监局组织建设的医疗器械唯一标识数据库（UDID）正式上线运行。近三年来，在各方大力支持和共同努力下，各项工作有序推进。继第三类医疗器械唯一标识全面实施后，2023年2月10日，《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，要求2024年6月1日起部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品等共103个第二类医疗器械品种作为第三批医疗器械唯一标识实施品种。

为积极响应推进第三批UDI实施政策号召，2023年5月23日至24日，由中国医疗器械行业协会主办、国家药监局信息中心支持的“医疗器械唯一标识（UDI）合规实施培训会”在河南新乡成功举办。培训通知发出后反响热烈，各省医疗器械企业及医疗机构代表踊跃报名，仅数天报名人数就达到了上限，到场参会人数共计200多人。为了达到行业专家解读指导、先行单位示范引领的目的，此次培训不仅邀请了监管部门，从政策解读、标准宣贯、数据上报、两码映射等方面进行了详细解读；还邀请了编码机构、实施单位、生产企业、经营企业、医疗机构就编码赋码以及UDI全生命周期的实施应用进行了全面讲解。此外，为了提升培训效果，本次培训采用理论授课与现场观摩相结合的培训模式，各参会代表深入细致地参观了医疗器械生产企业的赋码产线，充分强化理论与实践的融合，达到了良好的培训效果。

此次培训为推进第三批UDI实施工作进一步夯实了基础，后续将会根据企业实际需求，继续推进UDI培训，赋能更多企业合规实施UDI。（王烟波）

现场签到

培训现场

参观赋码产线