2023年9月4日，由国家药监局信息中心《中国医药导刊》主办，以“溯本求源、质量稳健、体系支撑、动态监管，围绕药物临床试验质量管理进行全方位探讨”为主题的药物临床试验质量管理学术交流会议在安徽合肥成功举办。国家药监局信息中心副主任顿彬出席会议并致辞。

会议以药物临床试验质量管理体系、数据标准化和数据质量及新技术赋能药物临床试验为主要内容，以政策解析、主题演讲、高层对话、行业展示等形式，基于学术视角，围绕我国当前药物临床试验质量管理及安全风险方面存在的关键问题展开探讨、汇智聚力，推动药物临床试验质量管理提升，促进我国药品安全高质量发展。

会议指出，药物临床试验质量管理是监管科学以及药品全生命周期风险管理的重要内容。本次组织召开的药物临床试验质量管理学术交流会，主要目的就是要适应新时代药品行业数字化、智能化发展趋势，全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，按照党的二十大精神和国家局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”要求，围绕“创新、质量、效率、体系、能力”，强化以数据、循证、风险为基础的临床试验质量管理理念，促进我国药物临床试验质量管理与临床研究相关技术标准的实施，提高临床试验数据质量，助力我国药物临床试验质量管理关键科学问题的突破和“卡脖子”技术发展。

来自国家药监局药审中心、国家药监局核查中心、国家药监局信息中心、安徽省药监局、安徽中医药大学、南方医科大学、中南大学及医疗机构等药物临床试验质量管理相关领域专家学者及企业代表分享了ICH E6 (R3) 修订进展，临床试验质量管理体系核查举措，临床研究规范、药物临床试验质量管理等方面的内容。来自产、学、研各界60余位代表参加了会议。（李桂桂）