时间:2024年06月11日
为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。
特此通告。
附件:血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)
国家药品监督管理局 国家药品监督管理局
信息中心 食品药品审核查验中心
2024年6月11日