为贯彻落实国家药监局关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见要求，全面强化药品安全检验能力，提升服务生物医药产业的精准度、覆盖面和时效性，广东省药品检验所精心研制并成功建设了智慧检验检测平台（以下简称检验平台），通过整合各类资源、优化流程，并深度融合互联网+、物联网、大数据、云计算及人工智能等前沿技术，打造一个全方位覆盖检验业务、全程质量控制、一体化管理的智慧实验室信息系统，以满足国家药监局关于构建监管“大系统、大平台、大数据”的总体部署。

检验平台整合了资源管理、质量管理、设备管理、内控管理等一体化管理以及各种内外部系统接口，为检验业务提供全面、深入、高效、前瞻的管理辅助，为业务操作、管理及决策提供了多元化、立体化的支持，全面实现科学实验、技术研究、安全评价、信息共享、业务协同及智能服务等环节的全流程数字化管理。

检验平台推动信息技术与药检工作深度融合，有力支撑了检验机构为产业发展提供精准、便捷的技术服务，实现了“数据共享、业务协同、互联互通、全程网办、一次不跑”。平台以新一代信息技术赋能检验工作转型升级，推动医药产业数字化转型，积极促进了新模式新业态的发展。此外，平台还专注于防范实验室数据安全风险，提升了信息安全管理水平和数据安全风险管控能力，为检验检测实验室的数字化转型和信创转型树立了新模式、新典范，并开辟了新路径。

图 广东省药品检验所智慧检验检测平台架构图

检验平台主要有以下特色亮点。一是采用原创核心技术。应用例如基于5G的样品信息采集设备和基于区块链的检测报告系统，这些技术在国际上处于领先地位，为平台提供了强大的技术支撑。二是确保数据完整性和安全性。基于区块链技术的实验室检测报告实现了关键数据的固化存储和全程可追溯性，确保了数据的完整性和安全性。三是打造一站式智能服务系统。借助技术创新的应用研究与实践探索，打造一站式智能服务系统，加速了信息资源共享进程，强化了业务协同与快速响应机制，从而显著提升了管理能效与服务水平。

检验平台自上线应用以来，在赋能智慧药检、驱动检验机构数智化转型方面取得了明显的成效。一是应用示范。平台成功优化了药品质量信息追溯体系，显著增强了行业的自主创新能力，促进了检验检测与互联网+、人工智能、大数据、区块链和量子传感等多元技术的深度融合，引领了行业的数字化转型升级，进一步提升了检验检测服务的智能化层级。二是服务优化。平台对检验业务流程进行了全面优化，显著降低了内部管理与运营成本，成功实现了涵盖“客户送检、合同评审、报告发放、报告验真、满意度评价”等环节的全线上“零接触”办理模式。借助“互联网+检验”向企业提供更优质、专业、可靠、便利的服务，检验时限整体缩短了近20%，显著提升了检验质量和工作效率以及决策的科学合理性，塑造了良好的服务形象。三是产业带动。平台强化了监管技术支撑作用，推进了药品质量风险监测的智能化，建立了以药检机构为核心，企业联合参与、良性互动的产业高质量发展生态级平台，促进了产学研检多方融合，为检验检测行业数智化转型提供了宝贵经验。

检验平台是依靠技术应用推动药检业务向新的价值链跃迁的创新性实践，通过信息化建设探索业务流程再造和业务场景智能升级，实现全面的实验室管理电子化、对外服务数字化、数据收集集约化和信息共享平台化。检验平台不仅提升了检验检测服务的效率和质量，也为整个医药产业的数字化转型提供了新的模式和路径，具有较好的推广价值和广阔的应用前景。（广东省药监局、广东省药品检验所供稿）