2025年5月16日，国家药监局信息中心在京组织召开中国药品监督管理研究会课题“药品智慧监管‘十五五’规划前期研究”开题会议。本次会议以线上线下相结合的方式召开，来自国家药品监督管理局综合和规划财务司、北京市药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心、中国药品监管研究会、清华大学、北京大学的7位专家组成评审组，对课题开题报告进行了评审。

该课题研究立足信息化引领药品监管现代化的总体要求，基于当前药品智慧监管的发展现状、短板和不足，围绕数字化监管、监管协同等智慧监管关键问题，通过数据赋能、人工智能等新技术应用，研究提出“十五五”时期药品智慧监管的发展思路和重点任务。会上，信息中心课题组负责人从研究背景、工作基础、目标框架及进度安排等方面汇报了开题方案。与会专家围绕课题研究方向展开深入研讨，对课题前期工作给予充分肯定，认为该课题研究目标明确、思路清晰、方案具有可行性，评审组一致同意课题开题。

下一步，课题组将按照专家意见，扎实做好各相关单位、相关领域调研，深入推进形势政策分析、前沿技术应用的研究，科学谋划“十五五”时期药品智慧监管发展路径，力争形成高质量研究成果，为“十五五”药品智慧监管规划编制提供科学依据。（杨立明）