为贯彻落实党中央、国务院《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等文件要求，推进信息技术与监管业务深度融合，有效提升药品监管队伍的数字化、智能化监管水平，2025年5月23日，国家药监局信息中心组织开展“药品生产数字化监管成果分享”专题培训。该培训是信息中心“数智讲堂”系列活动之一，国家药监局相关司局、直属单位和省局近500人分别以线上或线下的方式参会。

本次培训由辽宁省药监局药品生产处处长阎宏亮、山东省药监局药品生产处处长何召允、云南省药监局药化生产处二级调研员缪锦辉主讲，围绕药品生产数字化监管示范项目，在全系统范围内分享药品智慧监管创新应用项目药品生产数字化监管的成果。辽宁省药监局聚焦“风险防控”，通过数字化手段将法规要求转化为关键参数和算法，实现从“被动防范”到“精准监管”的转变，显著提升疫苗和特药风险防控能力。山东省药监局推进智能制造监管，开展专题调研、产业数字化转型培训，并制定智能制造技术检查指南，探索建设风险智能预警系统，针对血液制品形成风险闭环管理机制。云南省药监局接入中药注射剂生产相关数据，打通中药材追溯与生产监管系统，通过物料平衡分析建立预警模型，实现对GAP药材药品生产全过程的动态监管。培训内容展示了数字化监管在提升药品生产安全与效能方面的创新实践，为全国药监系统提供了可借鉴的经验。（都艳茹）